玻璃酸钠(sodiumhyaluronate)存在于生物体内，是关节液的主要组成成分，也是软骨基质主要成分之一，关节腔内注射玻璃酸钠能改善滑液组织炎性反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生，缓解疼痛，增加关节活动度，因此关节腔内注射玻璃酸钠是一种安伞可靠的治疗膝骨关节炎的方法。
成本一效果分析是药物经济学中较为完备的经济评价形式之一，是以特定的治疗目的或临床指标为衡最指标，并据之计算和比较不同疗法的成本效果或每单位所需费用的经济学方法，以寻求达到某一治疗目的时成本最小的治疗方案。笔者通过对3种不同厂家、不同分子量的玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的临床疗效的比较，并运用药物经济学的方法对其进行成本一效果分析，旨在为临床合理用药提供参考。1、资料与方法1．1一般资料：选取在年3月一年9月到我院骨科门诊就诊，根据年国际骨关节炎诊断标准被诊断为膝关节骨关节炎的患者90例。其中女50例，男40例，年龄50一75岁，中位年龄63岁，病程在6个月～10年；X线检查呈中等量骨赘，关节间隙变窄较明显，软骨下骨质轻度硬化改变，但范围较小。1．2分组与治疗：分组样本采用随机分组设计，尽量使样本内的个体特征比较一致，减少个体间差异对研究结果的影响，提高研究的可靠性。将90例患者在自愿情况下随机分为A、B、C3组，每组30例。即A组应用玻璃酸钠25mg，分子量90万(阿尔治，2.5ml／支，日本生化学工业株式会社生产，批号)；B组应用玻璃酸钠20mg，分子量(～)万(施沛特，2.0ml／支，山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，批号)；C组应用玻璃酸钠25mg，分子量80万(佰备，2.5ml／支，上海佰加壹医药有限公司生产，批号)，3组患者均采用关节腔内注射疗法，每次1支，每周1次，连续注射5周为1疗程，通过随访比较其临床效果。1．3疗效评定标准：疗效优——患肢肿胀、疼痛消失，能正常步态行走；良——患肢肿胀、疼痛明显减轻，虽有疼痛但能坚持正常步态行走；可——患肢肿胀、疼痛减轻，能行走，步态不正常；差——患肢肿胀、疼痛未减轻，行走时疼痛仍明显。1．4统计学方法：应用SPSS14．0软件进行统计学处理，计数资料以率(％)表示，采用X2验，P0．05为差异有统计学意义。2结果有改善，A、B、C组的有效率无统计学意义，但优良率A组B组C组。但应用玻璃酸钠B及C增加1个疗程，同样可以很好的控制骨关节炎症状，使优良率提高。见表1。表13组临床疗效的比较(例)组别例数优良可差优良率(％)有效率(％)A组..00B组..00
C组..00
2．2不良反应：A组患者在治疗期间无不良反应，发生率为0；B组患者有2例出现了关节疼痛的不良反应，发生率为6．67％，经对症处理后消失；C组患者有5例出现不良反应，3例为关节疼痛，2例为关节肿胀，发生率为16．67％。2．3成本一效果分析2．3．1成本的计算：药物经济学的成本不仅包括药物费用，还应包括治疗费用、检查费用、住院费用等。但本研究中接受治疗的患者的其他治疗费用(挂号费、检查费、治疗费)均相同，故只计算其药物费用。按年9月的价格计算，玻璃酸钠A(阿尔治)元/支；玻璃酸钠B(施沛特)元/支；玻璃酸钠C(佰备)元/支，疗程按治疗效果而定，即A组1个疗程，B组2个疗程，C组2个疗程，计算3组治疗方案下每位受试者的药物的总费用：CA=×5=(元)；CB=×10=0(元)；CC=×10=0(元)。2．3．2成本一效果分析：成本一效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案，即平衡成本和效果，在两者之间寻找最佳点。而成本与效果比(C／E)则将两者有机地联系在一起，即采用单位效果所花费的成本来表示。而且，成本一效果分析也注重治疗措施的社会效果，最佳成本一效果方案并不意味着是费用最低的方案。对不同治疗方案进行分析比较时，有的方案费用可能较高，但产生的效果也很好，而增加效果需要增加患者的支出，这时就应考虑每增加1个效果单位所需花费的费用，即增长的费用一效果比(△C/△E)，此数值越低，表明该治疗方案越经济。本研究以B组为基准值，计算A组、C组的△C/△E。见表2。2．3．3敏感度分析：为了解参与分析的数据发生变动时对结论的影响，以判定结果的准确性，必须作敏感度分析。若敏感度分析与成本一效果分析的结果相似，表明药品价格的浮动不会影响分析结果，可知结果是准确的。定义3种方案的费用分别下降10％。见表3。
表2成本一效果分析结果
组别例数成本有效率C/E(x)△C／△EA组3098...16B组30098..14----C组30098...19
表3敏感度分析组别例数成本有效率C/E(x)△C／△EA组...32B组..43----C组...28
3讨论膝骨关节炎是中老年常见的疾病之一，是引起疼痛和关节功能障碍的常见原因。国际国内大量的流行病学调查研究，膝骨关节炎的发病率以惊人的速度逐年增长，使越来越多的人深受其害。随着该病患者的增加，医疗费用的上涨给家庭和社会带来了巨大的压力和沉重的经济负担，寻找效价比较高的药物用于临床治疗，既是广大医务工作者关心的课题，也是广大患者迫切要求解决的问题。本研究比较了3种不同厂家、不同分子量治疗骨关节炎的药物玻璃酸钠的临床疗效，并从药物经济学的角度对3组治疗方案的成本与效果进行了分析。由结果可知，A、B、c3组的有效率是没有显著差别的，但优良率A组B组C组，而且A组的成本较低，成本一效果比亦较低，增加的成本一效果比也较低，敏感度也证实了这一结果。同时，A组的不良反应发生率最低，表明其为较好的治疗方案。
