近日,中国医药生物技术协会最新公布了13个干细胞临床研究项目。至此,干细胞临床研究备案项目增至个。
序号
项目名称
1
脐带血巨核系祖细胞注射液防治急性白血病化疗后血小板减少症的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
2
人羊膜间充质干细胞改善卵巢功能减退女性生育结局的临床研究
3
脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研究
4
脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究
5
脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究
6
脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究
7
人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究
8
评价脐带间充质干细胞(BL-hUMSCs)治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床研究
9
脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎相关性肝硬化失代偿期患者的探索性临床试验
10
胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究
11
牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病*所致重症肺炎的临床研究
12
宫血干细胞治疗-nCoV病*导致的重度急性肺损伤的安全性和有效性临床研究
13
CAStem细胞药物治疗重型新冠肺炎研究
间充质干细胞(MSC)治疗骨关节炎
国际上,已经有针对骨修复或软骨损伤的干细胞治疗产品获批上市。
年,比利时批准ChondroCelect(一种自体软骨来源细胞制品),用于治疗膝盖软骨修复。
年,澳大利亚批准了自体间充质前体细胞产品MPC上市,适应症为骨修复。
年,韩国批准间充质干细胞产品用于治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨。
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种以关节软骨损害为主,并累及整个关节组织的最常见的关节疾病,最终发生关节软骨退变、纤维化、断裂、缺损及整个关节面的损害。
我国膝骨关节炎的患病率为8.1%,女性高于男性。髋骨关节炎的患病率为男性1.1%和女性0.9%。随着我国人口老龄化的进展,骨关节炎的发病率有逐年上升的趋势。骨关节炎好发于中老年人群,65岁以上的人群中超过50%患有此病。
随着再生医学技术发展,干细胞疗法再生医学技术在软骨缺损以及促进软骨再生领域已获得10多年安全性及有效性检验。
干细胞作为一种具多项分化潜能种子细胞,近年来已显示出其在治疗骨关节炎软骨病变中的优势。除了分化潜能外,干细胞还能分泌多种酶和营养因子参与旁分泌过程,其中包括生长因子、细胞因子、趋化因子等,发挥抗凋亡,抗纤维化,抗氧化,抗炎,促进新生血管生成等作用。
▲治疗前(左边)软骨大部分是*色,
治疗后(右图)蓝色明显偏多,
表示治疗后软骨质量增加。
国内外大量临床研究数据已证实,干细胞疗法干预膝关节炎是安全和有效的。干细胞疗法能够明显改善膝骨关节炎患者关节疼痛症状和功能障碍情况,且具有一定长期疗效,应用前景广阔。
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公司主要业务板块包括:生活美容、细胞功能医学检测、基因检测、细胞因子抗衰、血液净化理疗、干细胞保健等。公司